Herzlich willkommen
Seit 1949 forschen, entwickeln und produzieren wir nach strengen internationalen Regeln, an unserem Standort in Ettlingen, am Fuße des Nordschwarzwalds. Als HealthCare-Unternehmen sind wir ein Spezialist in der Lohnherstellung von Arzneimitteln. In unserer Arzneimittelfabrik garantieren wir die Herstellung nach höchsten geltenden internationalen Standards (GMP). Die ursprüngliche Herkunft aus Medizin und Apothekertum leben wir als traditionelles, international tätiges Familienunternehmen in der W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH weiter, mit dem Ziel nur die besten Produkte für Gesundheit und Wohlbefinden für kommende Generationen zu produzieren.
Pharma-Lohnherstellung (CMO)
Für die Pharmaindustrie
Als CMO sind wir spezialisiert auf die Herstellung flüssiger und halbfester Arzneimittel. Mit über 75 Jahren Erfahrung sind wir Experte in der Arzneimittelherstellung und verfügen über ein GMP-Zertifikat der für uns zuständigen Behörden.
Spitzenqualität
Höchste Qualität ist unser Anspruch
In allen Herstellungsstufen arbeiten wir streng nach den international geltenden Regeln der Good Manufacturing Practices (GMP). Damit stellen wir sicher, dass Sie Produkte in kompromisslos hoher Qualität erhalten.
Pick & Pack
Schnell verpackt – direkt versandfertig
Mit unserem SAP-gestützten und validierten Pick & Pack-Prozessen verpacken wir Kundenprodukte in einem separierten und klimatisierten Logistikbereich. Wir gewährleisten eine präzise und effiziente Versandabwicklung, damit die Kundenprodukte ohne Verzögerungen und inklusive einer online Sendungsverfolgung rasch ausgeliefert werden.
Unsere 4 Kompetenzfelder,
die uns so besonders machen!
Unser Unternehmen
im Überblick
Standort: Ettlingen, Deutschland
CMO-Strategie: flüssige und halbfeste Darreichungen, Zäpfchen; hohe Phytopharmaka-Kompetenz, Pharmalogistik/Pick & Pack, Galenik und Transfer-Management
Werksfläche: ca. 19.000 m²
Mitarbeitende: 80
Fähigkeiten & Kapazitäten –
unsere Stärke für Ihren Erfolg
Mit unseren Fähigkeiten, Kapazitäten und vielfältigen Produktionslinien sind wir in der Pharmaherstellung bis hin zur Verpackung und Distribution führend.
Mehr Details zu unserer Produktionsstätte in Ettlingen finden Sie hier:
Quality- & Pharma Services
Ihr Partner für Spitzenprodukte
Qualitätssicherung:
Um höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards einzuhalten, erfüllen wir behördliche Vorgaben:
- National/ EU (RP Tübingen) Bereich Arzneimittelqualität
- Herstellungsprozesse, die unter Vorgabe des AMG und auch des TAMG durchgeführt werden
- GMP-Zertifizierung sowohl für Human- als auch für Tierprodukte
Qualitätskontrolle:
- Routineanalytik
- Mikrobiologie
- Methodenentwicklung und -validierung
- Stabilitätsprüfungen
Galenik, Entwicklung und Transfer-Management
Pharmalogistik und Pick & Pack:
integriert in ein validiertes ERP-System (SAP)
Zertifizierungen
Qualität, der Sie vertrauen können
- Serialisierung nach EU FMD
(European Union Falsified Medicines Directives)
- Herstellungserlaubnis nach AMG und TAMG
- EU GMP – Zertifizierung für Human- und Tierarzneimittel